Ельза: Новий Інструмент FDA на базі ШІ для Оптимізації Процесу Рецензування Ліків

Американське Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) оголосило Elsa як свій новий генеративний інструмент AI для прискорення внутрішньої роботи, такої як наукові огляди, управління даними та оцінка протоколів. Інструмент було запущено раніше запланованого терміну та в межах бюджету.

Комісар FDA Марті Макарі заявив, що інструмент Elsa було випущено раніше запланованого терміну та в межах бюджету завдяки співпраці внутрішніх експертів між центрами.

Ельса – це інструмент, що працює на основі великої мовної моделі, розроблений для того, щоб допомогти співробітникам FDA читати, писати та робити резюме. Вона може виділяти небажані події у звітах про ліки, швидко порівнювати етикетки і навіть генерувати код для створення не клінічних баз даних.

Цей крок є частиною ширшого плану FDA з впровадженням ШІ у повсякденні операції. Ельсу спочатку тестували наукові рецензенти, і тепер вона буде доступна на всьому просторі агентства в безпечному хмарному середовищі. Офіційно заявлено, що система не навчається на даних, наданих фармацевтичними компаніями, що допомагає зберігати конфіденційну інформацію в безпеці.

Головний офіцер FDA з питань штучного інтелекту Джеремі Волш заявив, що випуск Elsa відзначає початок ери AI в FDA. “Штучний інтелект більше не є далекою обіцянкою, а динамічною силою, яка підвищує та оптимізує продуктивність та потенціал кожного співробітника”.

Elsa вже використовується для швидкішого перегляду протоколів клінічних випробувань та визначення пріоритетних місць для інспекції, як зазначено в Reuters.

Однак, як зазначено на Axios, були висловлені певні занепокоєння. Деякі експерти з громадського здоров’я сумніваються у безпеці цього інструменту та в тому, чи може він швидко інтегруватися в щоденні робочі процеси. Згідно з Stat, деякі співробітники FDA також виразили невпевненість, заявивши, що пілотний проект в основному був спрямований на створення текстових резюме і може не відображати більш широкі результати роботи.